Tržište EU: ključni certifikati i zahtjevi usklađenosti
Evropska unija ima drugačiji regulatorni okvir. Za mnoge električne komercijalne mašine za kokice, CE oznaka je centralni zahtjev za pristup tržištu, dok se materijali koji dolaze u dodir s hranom i određena ograničenja u okolišu moraju posebno rješavati.
2.1 CE oznaka: bitno za primenljive proizvode
CE oznaka označava da je proizvod usklađen sa važećim zakonima EU koji zahtijevaju CE oznaku.
Za komercijalni aparat za kokice, relevantno zakonodavstvo može uključivati sljedeće, ovisno o njegovom dizajnu i klasifikaciji:
- Direktiva o niskom naponu (LVD) 2014/35/EU:Obuhvaća električnu opremu koja radi unutar specificiranih granica napona.
- Direktiva o elektromagnetskoj kompatibilnosti (EMC) 2014/30/EU:Rješava elektromagnetne emisije i imunitet.
- RoHS direktiva 2011/65/EU:Ograničava određene opasne supstance u električnoj i elektronskoj opremi u okviru svog delokruga.
- Zakonodavstvo o mašinama:Može se primijeniti ovisno o dizajnu i funkcionalnosti stroja.
Proizvođači moraju odrediti koje se zakonodavstvo primjenjuje na određeni proizvod umjesto da pretpostavljaju da se svaka direktiva primjenjuje na svaki model.
- Da bi postavili CE znak, proizvođači općenito trebaju:
- Identifikujte sve važeće zakone i zahteve EU.
- Procijeniti rizike i pokazati usklađenost sa relevantnim zahtjevima.
- Izvršiti potrebna ispitivanja i pripremiti tehničku dokumentaciju.
- Sastavite EU Deklaraciju o usklađenosti.
- Stavite CE oznaku i pružite potrebne informacije o proizvodu i uputstva.
Notificirano tijelo treće strane je potrebno samo ako ga propisuje primjenjivo zakonodavstvo i postupak ocjenjivanja usklađenosti. Mnogi proizvodi mogu pratiti odgovarajući proces ocjenjivanja usklađenosti koji vodi proizvođač.
CE oznaka nije univerzalni certifikat treće strane.CE logotip dobavljača ili generički certifikat sami po sebi ne potvrđuje da je proizvod usklađen sa svim primjenjivim zahtjevima EU.
2.2 Materijali u kontaktu s hranom: Uredba EU (EC) br. 1935/2004
Električna sigurnost je samo dio slike. Materijali koji dolaze u kontakt s hranom također moraju ispunjavati relevantne zahtjeve EU za kontakt s hranom.
Osnovni okvir jeUredba (EZ) br. 1935/2004, koji utvrđuje opšte sigurnosne zahtjeve za materijale u kontaktu s hranom.
Za aparate za kokice, ovo može uključivati čajnik, površine koje dolaze u dodir s hranom, mjerice i druge komponente namijenjene kontaktu s hranom pod normalnim ili predvidivim uvjetima upotrebe.
Općenito, materijali koji su u kontaktu s hranom ne smiju prenositi svoje sastojke u hranu u količinama koje bi mogle ugroziti zdravlje ljudi ili uzrokovati neprihvatljive promjene u sastavu, ukusu ili mirisu hrane.
Proizvođači takođe moraju uzeti u obzir:
- Uredba Komisije (EZ) br. 2023/2006:Dobra proizvodna praksa (GMP) za materijale u kontaktu s hranom.
- Uredba (EU) br. 10/2011:Posebni zahtjevi za plastične materijale i predmete namijenjene kontaktu s hranom, gdje je to primjenjivo.
- Primjenjivi nacionalni zahtjevi za materijale koji nisu u potpunosti usklađeni na nivou EU.
Ovisno o materijalu i proizvodu, prateći dokazi mogu uključivati izjave o usklađenosti, izvještaje o testiranju migracije, specifikacije materijala i zapise o sljedivosti.
Važno je razlikovati usklađenost kontakta s hranom od CE oznake:CE oznaka, sama po sebi, ne pokazuje usklađenost sa zakonima o kontaktu s hranom.
2.3 Usklađenost sa RoHS: Ograničene opasne supstance
RoHS je posebno relevantan za električnu i elektronsku opremu u okviru svog djelokruga.
Ograničava upotrebu određenih opasnih supstanci u homogenim materijalima, podložno važećim ograničenjima, izuzecima i odredbama o opsegu.
Za proizvođače mašina za kokice, usklađenost može uključivati pregled komponenti kao što su ožičenje, ploče, prekidači, rasvjeta i drugi električni dijelovi.
Korisni prateći dokumenti mogu uključivati izjave dobavljača, podatke o materijalu komponenti i relevantne izvještaje o ispitivanju.
RoHS je odvojeno razmatranje usklađenosti i ne treba ga tretirati kao zamjenjivo sa CE oznakom, iako usklađenost sa RoHS može činiti dio cjelokupnog procesa CE usklađenosti za pokrivenu opremu.
2.4 Da li je u Evropi potreban NSF certifikat?
NSF certifikat nije univerzalni zakonski zahtjev za komercijalne aparate za kokice koji se prodaju u EU.
Međutim, međunarodni lanci usluga hrane, distributeri i institucionalni kupci mogu zatražiti NSF certifikat ili druge nezavisne dokaze o sanitarnim performansama.
Za prodaju u EU, proizvođači bi trebali dati prioritet važećim zakonima EU o sigurnosti proizvoda i pravilima o kontaktu s hranom, uz razmatranje dodatnih certifikata specifičnih za kupce kada to zahtijeva ciljno tržište.